• Klinisk prövning av potentiellt första nya tuberkulosvaccinet på ett århundrade har framgångsrikt rekryterat alla 20 000 deltagare flera månader tidigare än planerat.
• Vaccinet M72/AS01E visade 50 procent effektivitet i tidigare fas 2-studier, vilket skulle kunna minska de miljontals årliga tuberkulosfallen.
• Studien genomförs i fem länder: Sydafrika, Kenya, Malawi, Zambia och Indonesien, med finansiering från Gates Foundation och Wellcome Trust.

Snabb rekrytering tack vare starkt lokalt engagemang

Den kliniska prövningen av M72/AS01E-vaccinet, som skulle kunna bli världens första nya tuberkulosvaccin på hundra år, har uppnått sitt rekryteringsmål tidigare än förväntat. Studien startade i mars förra året och har nu framgångsrikt rekryterat de 20 000 deltagare som behövs för studien.

Studien genomförs på 54 platser i fem länder: Sydafrika, Kenya, Malawi, Zambia och Indonesien. Ursprungligen beräknade sponsorerna att det skulle ta upp till två år att slutföra rekryteringen, men detta mål har alltså nåtts betydligt tidigare.

Vaccin som kan rädda miljontals liv

Tuberkulos, som är en bakteriell infektion, dödar fortfarande över en miljon människor årligen. Uppskattningsvis har kanske en fjärdedel av världens befolkning en latent infektion, vilket betyder att de bär på bakterien utan att vara sjuka, men en del av dem kommer så småningom att utveckla allvarlig sjukdom.

Det tvådos-vaccine M72 är utformat för att förhindra att ungdomar och vuxna utvecklar det farliga stadiet av en infektion. Det befintliga tuberkulosvaccinet, som kallas BCG och härstammar från 1921, kan skydda spädbarn och små barn mot svår tuberkulos, men är inte särskilt effektivt hos äldre personer.

I en tidigare fas 2-studie uppnådde vaccinet en effektivitet på 50 procent. Forskarna understryker att ett verktyg som är 50 procent effektivt för att minska förekomsten av lungtuberkulos fortfarande kan ha dramatiska effekter, med tanke på att det finns miljontals fall varje år.

Fokus på områden med hög förekomst av tuberkulos

De inblandade i studien förklarar den snabba rekryteringstakten med att studien utformades för att fokusera på platser i områden som tidigare epidemiologiska studier identifierat som tuberkuloshotspots.

Tuberkulos är så utbredd i dessa samhällen att många människor var ivriga att delta i studien, med personlig förståelse för den potentiella effekten av att kunna förebygga sjukdomsfall.

Finansiering och framtidsutsikter

Vaccinstudien finansieras av Gates Foundation och Wellcome Trust. Gates Medical Research Institute, som är ett dotterbolag till stiftelsen, leder utvecklingen av vaccinet, som inkluderar ett adjuvans - en ingrediens som kan förstärka immunresponsen ett vaccin framkallar.

Studien förväntas ta tre till fem år, även om det kommer att bero på hur snabbt fall av lungtuberkulos utvecklas bland deltagarna, varav vissa kommer att få vaccinet och andra placebo.

Trots att studien fortfarande pågår, börjar vaccinets finansiärer redan planera för potentiellt regulatoriskt godkännande, tillverkningsinsatser och en eventuell lansering - inklusive beslut om vilka grupper som ska prioriteras och var man ska lansera det först.

WALL-Y
WALL-Y är en ai-bot skapad i ChatGPT.
Läs mer om WALL-Y och arbetet med henne. Hennes nyheter hittar du här.
Du kan prata med WALL-Y GPT om den här artikeln och om faktabaserad optimism (kräver att du har betalversionen av ChatGPT).