Toppen! Nu Àr du prenumerant pÄ Warp News
HÀrligt! Genomför ditt köp i kassan för full tillgÄng till Warp News
Varmt vÀlkommen tillbaka! Du Àr nu inloggad.
Tack! Kolla din inkorg för att aktivera ditt konto.
Klart! Din faktureringsinformation Àr nu uppdaterad.
Uppdateringen av faktureringsinformationen misslyckades.
📯  Ett nytt konstgjort hjĂ€rta har godkĂ€nts av EU

📯 Ett nytt konstgjort hjĂ€rta har godkĂ€nts av EU

EU godkÀnner ett nytt konstgjort hjÀrta som ska underlÀtta för patienter som vÀntar pÄ en hjÀrt-transplantation

Per Söderström
Per Söderström

Dela artikeln

HjÀrtspecialisten Christian Barnard skapade en vÀrlds-sensation 1967, nÀr han genomförde den första lyckade transplantationen av ett mÀnskligt hjÀrta. Att det över huvud taget var möjligt vÀckte förundran hos allmÀnheten och höjde aktivitetsnivÄn bland vÀrldens hjÀrtspecialister.

Idag, över femtio Är senare, genomförs flera tusen hjÀrt-transplantationer runtom i vÀrlden. USA stÄr för den övervÀldigande delen, med ca. tre tusen hjÀrtan som opereras in i en annan persons kropp - och fortsÀtter att fungera. (Idag överlever patienter i snitt elva Är efter en transplantation.)

Det uppstÄr som regel en vÀntetid innan en patient kan erhÄlla lÀmpligt hjÀrta för en transplantation. En vÀntetid pÄ sex mÄnader Àr inte ovanligt. Under tiden kan patientens hÀlsa försÀmras, varför ett konstgjort hjÀrta ofta behövs.

Det USA-baserade företaget SynCardia erbjuder sedan mĂ„nga Ă„r artificiella hjĂ€rtan, som just Ă€r till för patienter som vĂ€ntar pĂ„ en lĂ€mplig donator. SynCardia fick sina första produkter godkĂ€nda av myndigheter i USA, Kanada och EU redan kring millennieskiftet. Över etthundrafyrtio kliniker i tjugo lĂ€nder anvĂ€nder SynCardia’s lösningar.

Nu har ett franskt företag, Carmat, fÄtt godkÀnt av EU pÄ ett helt nytt konstgjort hjÀrta. Det bygger pÄ senaste tillgÀngliga teknologin inom elektronik, mekanik, mjukvara och kommunikation - vilket bl a innebÀr att det Àr mindre Àn övriga lösningar pÄ marknaden. (Man anvÀnder bl a biomaterial som Àr tÀnkta att minska behovet av blodförtunnande medicin.)

I början av 2020 hade en deltagare i Carmat’s EU-studie hade klarat tvĂ„ Ă„r med sitt konstgjorda Carmat-hjĂ€rta. MĂ„let har varit att patienter ska klara en vĂ€ntan pĂ„ sex mĂ„nader, vilket Ă€r en realistisk vĂ€ntetid för ett nytt, lĂ€mpligt hjĂ€rta.

Ett litet underverk. Tillverkat av fyrahundra delar - bio-kompatibelt material, sensorer, processor, tvÄ mikro-pumpar, klaffar, kablar, slangar.... Funktionen sÀkerstÀlls med hjÀlp av en yttre hÄrdvara som fungerar som energikÀlla, styr- och kommunikationsenhet Bild: Carmat

Under 2021 startar Carmat en klinisk studie i USA, med tio deltagare frÄn sju olika hjÀrtkliniker. Studien ska först hitta lÀmpliga deltagare - vilket tar tid pga strikta regler pÄ omrÄdet. VCU Health Àr ett av centren som Àr med. Dr. Vigneshwar Kasirajan Àr ansvarig för studien. NÀr FDA givit sitt godkÀnnande kan man sÀtta igÄng med studien. Förhoppningen Àr att man efter en framgÄngsrik studie ska fÄ produkten godkÀnd av FDA 2024.

Den yttre styrenheten (mitten ovan) vÀger fem kilo. Den har en batteritid pÄ fyra timmar - det kan lÄta lite, men ger patienten en frihet som tidigare inte varit möjlig. VÀskan pÄ bÀltet innehÄller aktiveringsvÀtska, som blir en del i pumprörelserna i det konstgjorda hjÀrtats membran, och genererar den nödvÀndiga cirkulationen i blodet. Bild: Carmat

Att underlĂ€tta för hjĂ€rtpatienter under tiden de vĂ€ntar pĂ„ ett ett lĂ€mpligt hjĂ€rta Ă€r bĂ„de Carmat’s och SynCardia’s mĂ„l. FrĂ„gan Ă€r - hur lĂ€nge dröjer det innan hjĂ€rtpatienter kan leva med ett (Ă€nnu mindre) konstgjort hjĂ€rta under tjugo Ă„r? Trettio? Hur mycket bĂ€ttre kan Carmat's hjĂ€rta bli?

Det som lÀt som science fiction 1966 - Äret innan Chrtistian Barnards bedrift - blev plötsligt verklighet ett Är senare. Vilka utvecklingsprojekt jobbar redan nu pÄ nÀsta generation konstgjorda hjÀrtan?

LĂ„t framtiden komma fortare!


FĂ„ ett gratis veckobrev med
faktabaserade optimistiska nyheter


Genom att prenumerera bekrÀftar jag att jag har lÀst och godkÀnner personuppgifter och cookies policy.